
本文章由济南乾元仪器有限公司提供
一、核心功能:模拟临床场景,精准检测液体泄漏
导管鞘压力下液体泄漏测试仪通过向导管鞘施加特定压力(通常≥300kPa),模拟其在血管介入手术中的实际使用环境,检测是否存在液体泄漏。其核心功能包括:
高精度压力控制 测试仪能够精确控制施加在导管鞘上的压力,确保测试结果与临床场景高度一致。 灵敏的泄漏检测 通过高精度传感器(如压力传感器、流量传感器),测试仪能捕捉微小泄漏(如形成液滴的泄漏),确保导管鞘的密封性能符合标准。 自动化操作与智能分析 测试仪通常配备自动化控制系统,支持一键化操作,自动完成测试过程并生成报告。
二、技术参数:高精度与灵活性兼顾
压力范围与精度 压力范围:0-500kPa,覆盖临床需求(如血管介入手术中导管鞘需承受的压力)。 压力精度:±1%,确保测试结果的准确性。 时间控制 保压时间:1s-60min可调,精度0.2s,支持短时高压测试(如30秒保压)和长时间耐压测试。展开剩余72% 温度控制 低温槽水温:0-60℃可调,模拟人体体温(如37℃),确保测试环境与临床一致。 操作与显示 显示屏:7寸液晶触控屏,支持中文菜单显示,操作直观便捷。 数据记录:自动存储测试数据(如压力曲线、泄漏率),并支持打印测试报告。
三、行业应用:全链条覆盖,守护医疗安全
医疗器械制造 质量控制:在生产线上对导管鞘进行批量检测,确保每批产品符合密封性标准(如YY0450.1-2020)。例如,某导管鞘制造商通过测试仪将产品合格率从95%提升至99.9%,显著降低不良品流入市场的风险。 研发优化:评估不同材料(如聚氨酯、PTFE)和结构(如单腔、双腔)导管鞘的耐压性能,加速产品迭代。例如,通过测试发现某新型材料可降低导管鞘在高压下的形变率20%,从而提升产品竞争力。 临床实验 设备选型:为医生提供导管鞘的耐压数据,指导临床操作。例如,在心脏介入手术中,选择密封性优异的导管鞘可避免液体渗漏导致的感染风险。 风险评估:通过耐久性测试预测导管鞘在长期使用中的性能衰减,降低术中故障率。例如,某医院通过测试发现某批次导管鞘在循环1000次后泄漏率上升30%,及时更换供应商,避免医疗事故。 合规性认证 满足国际标准(如YY0450.1-2020、ISO 80601-2-37)和法规要求,支持CE、FDA等认证流程。例如,测试数据可作为产品注册的技术依据,缩短认证周期。
四、操作与维护:确保设备长期稳定运行
操作流程 准备工作:检查设备压力表和真空表指针是否归零,确认测试参数(如压力值、保压时间)符合标准。 样品安装:将导管鞘通过无泄漏连接器连接到注射器上,并排空空气。例如,使用蒸馏水或去离子水充满注射器,调节水的体积至公称刻度容量。 启动测试:按下启动按钮,测试仪自动施加设定压力(如300kPa),并监测压力变化。测试过程中观察压力曲线,确保无异常波动。 结果分析:测试结束后,生成测试报告,判断导管鞘是否存在泄漏。例如,若压力下降超过10%,则判定为不合格。 维护要点 定期校准:每6个月校准压力传感器和流量传感器,确保测试精度。 清洁保养:定期清洁测试仪的内外表面和测试管道,避免残留物对测试结果的影响。 润滑传动装置:定期润滑真空泵和阀门,减少磨损并延长设备寿命。发布于:山东省
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